Den kompliserte grunnen til at det ikke er borreliose-vaksine og hvorfor det snart kan endre seg

Varmt vær bringer flått, og med flått kommer Lyme sykdom , den raskest voksende vektorbårne sykdommen i USA 476 000 amerikanere blir diagnostisert og behandlet for Lyme hvert år - en stat som er skremmende nok til å få noen av oss til å stikke buksene i sokkene før vi treffer turstien.

Mens Lyme sykdom er endelig få litt synlighet som en stor helsetrussel som kan føre til kroniske og svekkende symptomer hvis ikke oppdaget, er det ingen fin måte å forhindre det på annet enn å ikke bli bitt av liten flått som bærer den. Og så begynner folk å stille det samme spørsmålet hver vår og sommer: Hvorfor har vi ikke en Lyme-vaksine ennå? Tross alt kan hunden din bli vaksinert, så hvorfor kan du ikke?

Svaret er komplisert - viser seg der var en Lyme-vaksine kalt LYMErix tilgjengelig i et varmt minutt for rundt 20 år siden, men det ble trukket fra markedet blant bekymringer om bivirkninger, og ingenting kom til å erstatte det. Det vil si til nå. Separate grupper av forskere studerer aktivt to forebyggende behandlinger: en ny Lyme-vaksine og en Lyme pre-exposure profylakse (PrEP) -skudd, som begge kan være tilgjengelig innen to til fire år.

Så, burde vi alle være begeistret? Kliniske studier er for tiden i gang, og mens noen er optimistiske, opprettholder andre et nivå av skepsis til vi har mer data. Nedenfor dykker vi inn i den kontroversielle historien til Lyme-vaksiner og hva disse nye tilnærmingene kan tilby.

Oppgang og fall av den første Lyme-vaksinen.

I 1998 ble LYMErix-vaksinen rullet ut av SmithKline Beecham (nå GlaxoSmithKline). Det var en tredelt vaksine som ble funnet å være ca 76% effektiv imot Borrelia burgdorferi , en korketrekkerformet spirochete-bakterie som forårsaker Lyme-sykdommen. Den var ment for personer 15 til 70 år som bor eller arbeider i områder med høy Lyme-sykdom.

leo kvinne jomfru mann

LYMErix-vaksinen fikk immunforsvaret til å generere antistoffer mot B. burgdorferi - spesifikt, mot et protein på den ytre overflaten av bakteriene som kalles ytre overflateprotein A (OspA). Disse Lyme-drapende antistoffene fungerte på en unik måte: Når en flått bet en vaksinert person, inntok den personens blod og antistoffer, som reiste inn i flåttens tarm, der antistoffene ødela bakteriene før den noen gang kom inn i menneskekroppen.

Så hva var problemet? Rett etter at vaksinen ble introdusert, begynte rapporter å sive inn om ganske intense bivirkninger, inkludert leddgikt, nevrologiske symptomer og kognitive problemer. Og i 1999, en gruppesøksmål ble anlagt mot SmithKline Beecham (SKB) av 121 personer som hadde fått vaksinen. De hevdet at SKB visste og ikke klarte å advare leger og pasienter tilstrekkelig om at visse mennesker kan være genetisk disponert for å utvikle autoimmun artritt som svar på vaksinen, og de ønsket at SKB skulle oppdatere vaksinens sikkerhetsadvarsler for å nevne leddgikt.

Lyme sykdom i seg selv kan forårsake leddgikt, så påstandene om LYMErix reiste mange spørsmål. Mens vaksinen ikke inneholdt levende bakterier og dermed ikke kunne c ause Lyme sykdom, folk begynte å bekymre seg for tilnærmingen til å generere antistoffer mot OspA. Hvorfor? Rundt samme tid oppdaget forskere det personer med en viss genetisk variant (HLA type DR4 +) var mer sannsynlig å utvikle leddgikt etter å ha fått borreliose. De var også mer sannsynlig å generere auto antistoffer (antistoffer som feilaktig retter seg mot dine egne celler) som svar på OspA. På grunn av denne Lyme-OspA-autoimmunitetsforbindelsen vurderte eksperter muligheten for at LYMErix også kan forårsake leddgikt hos pasienter med DR4 + -varianten.

Men i 2001 konkluderte et FDA-rådgivende panel med at det var ikke tilstrekkelig bevis for å støtte påstandene at LYMErix forårsaket uønskede hendelser, inkludert leddgikt. På den tiden hadde 1,4 millioner doser av vaksinen blitt distribuert, og databasen Vaccine Adverse Events Reporting System (VAERS) inkluderte bare 59 rapporter om leddgikt assosiert med vaksinen - et antall som eksperter sa var i tråd med frekvensen av leddgikt i uvaksinert. enkeltpersoner. Allikevel trakk SKB vaksinen fra markedet i 2002, med henvisning til lav etterspørsel som følge av all den ugunstige mediedekningen forårsaket av søksmålene.

Den dag i dag er sikkerheten til LYMErix diskutert. Ifølge noen, fallet av LYMErix representerer tapet av et kraftig verktøy for forebygging av Lyme sykdom. Men andre medisinske eksperter er ikke så sikre på at vaksinen var helt uten feil eller risiko, spesielt siden mer definitiv langsiktige sikkerhetsstudier ble stoppet da vaksinen ble trukket av markedet. I sin nye bok Kronisk: Den skjulte årsaken til den autoimmune pandemien og hvordan du blir sunn igjen , Steven Phillips, MD, sier at han fortsetter å høre fra pasienter som sier at de fremdeles ikke har kommet seg etter LYMErix-skader nesten 20 år senere. (Tydeligvis er Lyme-sykdommen en komplisert sak.)

To nye forebyggende Lyme-skudd i arbeid.

Spol frem til 2021, og to forebyggende behandlinger mot Lyme-sykdommen er i ferd (og begynner å generere både spenning og nøling): en ny vaksine og et pre-eksponeringsskudd, som begge har viktige likheter og forskjeller med LYMErix. Det er for tidlig å trekke faste konklusjoner om den ene - og vi vil ikke prøve - men her er det vi vet så langt.

VLA15-vaksinen.

Vaksinen, kalt VLA15 , blir utviklet av det franske bioteknologiselskapet Valneva i samarbeid med Pfizer - det er den eneste aktive vaksinen i klinisk utvikling mot Lyme og har hurtig betegnelse fra FDA. I likhet med LYMErix retter den seg mot det ytre overflateproteinet A (OspA) av Borrelia-bakterier og genererer antistoffer som kan drepe Borrelia i flåttens tarm før det overføres til menneskekroppen.

Men denne nye vaksinen kan være nyttig i mer geografiske regioner, der forskjellige stammer av Borrelia-bakterier er kjent for å forårsake borreliose (ikke bare Borrelia burgdorferi ). 'Hovedforskjellen er at VLA15 retter seg mot seks stammer av Lyme / Borrelia, mens LYMErix bare beskyttet mot en,' sier Purvi Parikh, M.D., klinisk assisterende professor ved NYU Grossman School of Medicine og immunolog med Allergy & Asthma Network. 'Med disse seks stammene dekket, kan det være effektivt mot 98% av Lyme-sykdommen.'

Forskning på den nye vaksinen virker lovende så langt. Funn fra kliniske fase 2-studier tyder på at en 3-dose serie av VLA15 fremkaller a funksjonell immunrespons mot de seks stammene og er generelt trygt i alle aldersgrupper som er testet. Studier ble utført i områder der Lyme er utbredt, og til og med deltakere med en historie med Lyme-sykdom så ut til å klare seg bra under forsøkene. Vaksinen vil snart bli studert hos barn i alderen 5 til 17 også.

Når det gjelder hvor effektiv denne vaksinen er eller hvor lang den varer - vi vet bare ikke ennå. 'VLA15 har blitt studert i fase 1 og fase 2 studier, som først og fremst har fokusert på dosering, sikkerhet og toleranse av vaksinen,' sier Jerica Pitts, direktør for globale medieforhold for Pfizer. 'Effekten av vaksinen vil ikke bli forstått helt før ytterligere studier er gjennomført.'

I følge Valneva's årlig forretningsrapport , hvis alt går bra, kan VLA15-vaksinen potensielt bli lisensiert og godkjent for bruk innen 2025.

Lyme PrEP-skuddet.

En annen type skudd, kalt Lyme PrEP, blir utviklet av smittsom ekspert Mark Klempner, M.D., og et team av forskere ved University of Massachusetts Medical School.

I motsetning til en vaksine, som utløser immunforsvaret ditt til å lage sine egne antistoffer i løpet av flere uker, leverer Lyme PrEP-skuddet et forhåndsdannet anti-Lyme-antistoff direkte i blodet (gir passiv immunitet ) - det vil si at den kan være effektiv umiddelbart etter injeksjon. Derfra tar det en lignende tilnærming til vaksinen: 'Når [flåtten] drikker blod som inneholder dette antistoffet, immobiliserer det og dreper bakteriene i flåtten, slik at overføringen til deg blir blokkert,' forklarte Klempner i en nylig intervju .

Lyme PrEP mottok nylig føderal godkjenning for å starte menneskelig testing, og den første kliniske fase 1-studien begynte i februar å bestemme sikkerhet og hvor lenge antistoffer varer i blodet. Å teste skuddets effektivitet kan begynne i 2022, og hvis alt går bra, offentlig tilgjengelighet i 2023 er mulig.

Så er det ene alternativet bedre enn det andre?

Uten alle data fra kliniske studier er det umulig å svare på dette spørsmålet, men Klempner mener Lyme PrEP kan ha mindre risiko for bivirkninger. Det er fordi det bruker et enkelt antistoff for å gi beskyttelse, i motsetning til en vaksine som ber kroppen om å lage mange antistoffer - ikke alle gir beskyttelse, og noen av dem kan forårsake bivirkninger. Klempners team brukte data fra LYMErix-studier for å hjelpe dem hjemme på det ene meget effektive antistoffet som ble brukt i Lyme PrEP.

'Lyme PrEP kan også være mer nyttig for umiddelbar eksponering, eller for høyrisikogrupper som enten ikke tåler vaksiner på grunn av allergi, eller som ikke reagerer bra på vaksiner,' sier Parikh. 'Noen mennesker med svekket immunforsvar kan ikke svare på vaksiner, så vi stoler på passiv immunitet for dem oftere. '

Men mens Lyme PrEP potensielt kan fungere raskere, vil ikke den ferdige immuniteten vare så lenge immuniteten mot en vaksine. Det vil mest sannsynlig gi sesongbeskyttelse , med et enkelt skudd hvert år i begynnelsen av flåttsesongen. Vaksiner, derimot, varer vanligvis lenger 'fordi immunforsvaret ditt har sitt eget minne og verktøy for å bekjempe infeksjonen og vil huske det hvis det kommer tilbake,' forklarer Parikh.

Hva noen leger sier.

Noen leger som behandler Lyme-sykdommen er nølende med å uttrykke mye spenning til flere sikkerhetsdata blir gjort tilgjengelig. `` Den potensielle bekymringen er autoimmunitet, '' sier William Rawls, M.D. 'Disse [tilnærmingene] har tilsynelatende likheter med den forrige vaksinen. Jeg antar at forskere følger nøye med på tilstedeværelsen av autoimmunitet hos deltakerne. ' Så, så langt som å være optimistisk, sier han: 'Vi må bare vente og se.'

Husk at LYMErix aldri har vist seg å forårsake autoimmune problemer som leddgikt, men noen spørsmål gjenstår fortsatt om sikkerheten i forskjellige populasjoner.

Raphael Kellman, M.D., en New York-basert integrerende lege som også behandler Lyme-sykdommen, tror disse forebyggende skuddene kan ha mye løfte, for noen. `` Absolutt for mennesker i høyrisikoområder, kan dette være en god ide, '' sier han. 'Men ikke for massene. Det kommer ikke til å bli et universalmiddel, så folk vil fortsatt trenge å ta andre forholdsregler. '

På det notatet, selv om det er trygt og effektivt, er det fortsatt en stor grunn til at ingen av disse skuddene noen gang vil være en allsidig magisk kule: koinfeksjoner. 'Flått bærer hundrevis av bakterier, og de fleste med den kroniske formen for Lyme-sykdom er også funnet å ha infeksjoner med en rekke andre mikrober, inkludert babesia, bartonella, rickettsia, anaplasma og ehrlichia,' sier Rawls. Mange eksperter føler at symptomene på borreliose kan drives av andre mikrober enn Borrelia. Hvis dette er sant, vil ikke vaksinen ikke eliminere sykdommen. '

Dette er grunnen til at Phillips skriver i sin bok at fremtidige Lyme-vaksiner kan gi folk en falsk følelse av sikkerhet, spesielt hvis folk ikke er fullstendig informert om hva de kan og ikke kan beskytte mot.

Bunnlinjen.

Historien om Lyme-vaksiner er komplisert. Og mens mye gjenstår å se med VLA15-vaksinen og Lyme PrEP-skuddet, er de det nærmeste vi har vært en forebyggende behandling mot Lyme på nesten 20 år, som i og for seg føles litt monumentalt (uansett hvor ufullkomne de er kan være). I mellomtiden er det likevel ganske mye du kan gjøre for forebygge borreliose og optimalisere kroppens evne til å helbrede fra Lyme hvis du får det. I tillegg til det grunnleggende som flåttkontroller og å søke øyeblikkelig legehjelp, kan prioritering av et næringstett kosthold, fysisk aktivitet og søvn alle være spillvekslere.

Vil du at lidenskapen for velvære skal forandre verden? Bli en funksjonell ernæringscoach! Registrer deg i dag for å bli med på våre kommende kontortider.

aug 1 horoskop

Del Med Vennene Dine: